雖然中國(guó)制藥設(shè)備產(chǎn)品經(jīng)多年的發(fā)展,其應(yīng)用也已經(jīng)相當(dāng)成熟,但制藥企業(yè)的設(shè)備管理與采購(gòu)人員對(duì)制藥設(shè)備材料選擇概念仍處于模糊狀態(tài),特別是對(duì)金屬材料的選擇更為撲朔迷離。認(rèn)為選了316L材質(zhì)便是符合了GMP,這個(gè)錯(cuò)誤的觀念在中國(guó)乃至國(guó)外相關(guān)人士有一定的的沉淀。雖然,筆者撰寫(xiě)過(guò)此類(lèi)文章,人們對(duì)此有所改觀,但仍有部分業(yè)內(nèi)人士仍沉溺于此,這是對(duì)GMP的一種曲解,其也與GMP內(nèi)含所相悖的。
在制藥行業(yè)的GMP改造中,大量使用了不銹鋼材料,包括管道、閥門(mén)、器具甚至操作平臺(tái)等。據(jù)有關(guān)資料分析,其價(jià)值可占到GMP改造固定資產(chǎn)總投入的1/3左右。幾乎可以使用不銹鋼的環(huán)節(jié)都盡可能使用了它。不銹鋼由于具有良好的耐腐蝕性、衛(wèi)生性,且表面加工可達(dá)到很高的精度(亞光甚至鏡面),具有光潔、美觀,易清洗、滅菌和消毒的優(yōu)點(diǎn),的確是一種理想的材料。但是,不銹鋼在使用上也有一定的局限性。由于一些技術(shù)人員對(duì)相關(guān)問(wèn)題認(rèn)識(shí)不夠,造成的工業(yè)事故并不少見(jiàn)。
常用于制藥廠的離心機(jī)、反應(yīng)器,以及醫(yī)療器械、醫(yī)療道具等。
制藥行業(yè)常用特殊合金材質(zhì):
不銹鋼:316LN、904L、15-5PH、2205、S31803等